스토리 / 티움바이오

티움바이오
희귀난치성 질환 치료제 개발 전문기업. 2016년 SK케미칼에서 분사돼 설립.
티움바이오 핵심연구진은 혈우병 치료제 '앱스릴라'를 
지난 2009년 글로벌 혈액제제 전문 기업 호주 CSL Berhing에 기술수출한 바 있음.
또 국내 개발 바이오 신약으로서 미국 FDA, 유럽 EMA 등에서 허가를 받은 성공 이력이 있다.

2022년4월

티움바이오의 주요 파이프라인은 크게 합성신약과 바이오신약 두 갈래로 나뉜다.
합성신약실에서 개발 중
NCE403(TU2670)  자궁내막증 치료제   현재 유럽 5개국에서 임상2a상을 진행 중
NCE401(TU2218)  면역항암제  2021년 12월부터 미국과 한국에서 임상 1/2상

    ---->티움바이오가 개발 중인 TU2218은 TGF-β 및 VEGFR-2를 동시에 저해하는 새로운 작용기전으로써 이전 TGF-β만을 억제하는 기존 개발 약물과 달리 보다 효과적으로 PD-1 저해제의 반응률을 극대화할 수 있는 가능성이 있다고 회사 측은 설명한다.

바이오신약실에서 개발 중
NBP604(TU7710)  혈우병 우회인자 치료제. 글로벌 임상 1상 개시를 목표로 오는 7월 임상시험계획(IND)을 신청할 예정
NBP611  B형 혈우병 치료제. 전임상 단계. 이르면 2023년 말에 임상 1상 예정.

 

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2017년 미국 AgonOx와 TU2218(면역항암제) 기술이전을 위한 옵션계약 체결을 체결
2018년 글로벌 제약사 Chiesi와 TU2218(특발성 폐섬유증치료제) 기술이전 계약
2019년 한국 대원제약과 TU2670(자궁내막증 치료제) 국내 라이선스 기술이전을 진행

2019년11월 기술특례상장. 2024년11월까지 관리종목 지정면제. 코스닥 상장 요건 연간 매출액(30억원)
2021년말 순유동자산 370억. 2021년 영업이익 -326억.

---->2022년 기술이전이 없고 영업적자가 유지되면 2023년 유상증자의 가능성이 큼.

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2022.8.9

자궁내막증 신약 후보 'TU2670' 中한소제약과 2200억에 계약

회사 관계자는 “기술특례 상장기업 관리종목 지정요건에서 매출액 30억 원 미달 요건이 이번 계약으로 해소됐다”며 “매출액 미달 요건 해소 시기가 상대적으로 빠른 편”이라고 말했다.

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2010-06-09

○ TGF-β(Transforming Growth Factor-β)는 예부터 면역억제성 Cytokine으로 알려져 있다. TGF-β는 주로 T세포에 작용해서 면역억제 기능을 발휘하는 것으로 생각되고 있으나 그의 작용 메커니즘의 대부분이 아직은 알려져 있지 않다. ○ 그러나 TGF-β가 Foxp3(Fork head box P3)을 유도하는 것으로 발견되었으며 TGF-β의 면역억제 기능의 하나는 유도성의 억제성 T세포(iTreg : inducible-Treg)의 유도인 것으로 생각되고 있다. ○ 하지만 한편으로는 TGF-β는 IL-6(Interleukine-6)하고 공존하게 되면 Th17(T helper 17)이라는 염증성의 강한 세포를 분화하여 유도하게 한다. 인간의 장내에서 Th17 세포의 과잉생성을 초래하는 세균의 종을 밝혀내기 위한 연구가 계속되고 있으며 세균이 방출하는 신호(내인성 면역계를 자극하는 분자)를 밝혀내는 데도 관심을 나타내고 있다. ○ 염증질환이나 자기면역질환에 관여하는 새로운 T helper 세포가 동정된 것으로 알려졌으며 이 세포가 바로 IL-17을 생산하는 Th17세포이다. IL-17은 강력한 사이토카인 면역계를 교란시키는 인자로서 이미 확인된 바 있다. 또한 Th17 세포의 분화 및 생성 메커니즘과 면역반응에 대한 연구도 활발히 진행되고 있다. ○ Th17의 유도는 고전적인 Smad 경로는 이용하지 않으며, TGF-β가 정반대 성질의 iTreg과 Th17을 유도하는 의의는 아직은 알지 못하고 있다. 또한 TGF-β에는 Foxp3에 존재하지 않는 면역억제 기능이 있는 것으로 알게 되었다. ○ TGF-β으로 인한 IFN-γ 억제는 Foxp3이 없이도 일어나게 되며, TGF-β는 아직까지는 알지 못하는 많은 여러 Cytokine이 있으나 면역통제나 병태를 이해하기 위해서는 매우 중요한 위치를 점하고 있으므로 앞으로 규명되지 않는 부분의 TGF-β에 관한 심도 있는 연구가 진전되기를 기대한다.

RESEAT

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면역항암제 ‘TU2218’

TGF-β 저해제, VEGFR-2 저해제 - 동시에 작용함.

종양괴사인자(TGF-β)와 혈관내피세포성장인자(VEGF)

 

TGF-β는 상피세포와 조혈세포의 성장, 이동, 분화 및 사멸 등을 조절하는 다기능성 사이토카인.

정상 세포에선 상피세포 성장을 억제하는 암 억제 물질로써 작용.

암세포에선 TGF-β가 가진 신생 혈관 형성, 세포 침윤 및 전이 등의 기능이 암의 발생과 진행을 돕는 쪽으로 작용.

“GSK-독일머크와 사노피의 TGF-β 저해제는 항체로 개발됐다”면서 “항체들이 TGF-β체내 농도를 줄이는 방식”이라고 설명했다. 이어 “그 결과, 정상세포에서 다기능성 사이토카인 역할을 하는 TGF-β 숫자 자체가 감소하면서 면역력이 급감하는 부작용을 초래했다”면서 “면역항암제 효능을 높이기 위한 약물들이, 예상치 못한 방향으로 작동하면서 개발에 실패한 것”

항체의약품은 세포 밖에서 작동한다. 항체가 TGF-β와 결합해 소멸하는 과정으로 체내 농도 감소가 나타난다.

“TU2218은 TGF-β 내부로 들어가 암세포에서 활성화되는 수용체 신호체계를 불능화시킨다. 체내에서 TGF-β가 그대로 유지되면서 면역 감소가 나타나지 않는다”고 비교했다.

실제 티움바이오는 TU2218과 경쟁 항체의약품 간 면역수치 비교시험을 했다. 총 9명의 임상자를 대상으로 실시한 비교임상에서 TU2218은 인터페론 감마 수치가 급증했다. 반면, TGF-β항체는 인터페론 감마 수치가 급감하는 상반된 결과가 나왔다. 인터페론 감마는 다면 발현성 사이토카인으로 면역 반응의 핵심 조절인자다.

15㎎ 저용량을 투여한 코호트1에서 부분관해(PR) 1명이 나왔다. 부분관해는 암 세포가 30% 이상 감소한 환자를 의미한다.

      --->1, 2상 임상에서 TGF-β 저해로 인한 독성에 의한 문제가 발생하지 않는다면 큰 기대를 가질 수 있다.

 

http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=15870 

티움, 'ALK5/VEGFR2 저해제' 전임상결과 "AACR 발표"

https://finance.naver.com/item/news_read.naver?article_id=0005254407&office_id=018&code=321550&page=2&sm=title_entity_id.basic 

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