http://news.bizwatch.co.kr/article/industry/2022/12/02/0034
기술이전(L/O)
신약 개발에서 가장 중요한 단계로 여겨지는 임상 2상에는 평가변수(평가지표)가 있다.
1차 평가변수는 임상에서 안전성과 유효성을 가장 분명하게 입증 및 도출할 수 있는 최적의 변수로 임상 디자인을 설정
2차 평가변수는 1차 평가변수 외에 추가적으로 확인하고자 하는 변수로 설정
약물의 유효성 평가변수는
전체생존기간(OS),
무진행생존기간(PFS),
객관적 반응률(ORR)
등으로 통계적 유의성을 판단
임상 3상 진입 가능성에 있어 1차 평가변수의 OS 수치가 가장 중요
http://news.bizwatch.co.kr/article/industry/2022/11/30/0024
http://news.bizwatch.co.kr/article/industry/2022/12/01/0029
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