에이비엘바이오
에이비엘바이오는 2016년 2월 당시 한화케미칼 바이오사업부에 있던 이상훈 대표가 동료 14명과 함께 창립한 회사다.
2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장
이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕
이 대표는 “뇌 질환 관련 파이프라인은 비임상 단계에서 기술이전하고,
항암제 관련 파이프라인은 임상 1상까지 진행해 기술이전하는 방식으로 한동안 사업을 영위해 갈 예정”이라고 말했다.
ABL301
2022년1월 글로벌 제약사 사노피에 이중항체 ABL301 후보물질을 10억6000만달러(1조2700억원)에 기술수출했다.
지난달 계약금 910억원을 수령했고, 오는 하반기 단기 마일스톤 명목으로 540억원을 추가 수령할 예정
이중항체 플랫폼이 다양한 항체와 결합이 가능
요컨대 에이비엘바이오의 ‘이중항체 플랫폼’(그랩바디-비, Grabody-B)은 택배(치료제) 상품만 바꿔서 배달(치료제 전달) 가능한 구조다.
이 플랫폼은 압도적인 ‘혈액-뇌 장벽’(Blood-Brain Barrie, BBB) 투과율을 보인다.
ABL001
2018년 7월 미국 트리거 테라퓨틱스(현 컴패스 테라퓨틱스)에게 한국과 중국을 제외한 ABL001의 전 세계 판권을 넘기는 조건으로
5억4610만 달러(한화 약 6500억원) 규모 계약을 체결했다.
2022년3월 ‘ABL001’과 일부 화학항암제의 병용요법에 대한 국내 임상 1b상에서 안정성과 유효성을 확인
이번 국내 임상 1b상은 진행성 전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL001과 화학항암제 ‘이리노테칸’ 및 ‘파클리탁셀’을 각각 병용투여하는 방식으로 진행됐다.
ABL501
PD-L1과 LAG-3를 동시에 표적 한다.
국내에서 임상 1상 코호트 3을 진행 중이다.
ABL111(TJ-CD4B)
CLDN18.2 및 4-1BB 동시 타깃
미국식품의약국(FDA)으로부터 위암치료를 위한 희귀의약품(ODD)으로 지정
현재 미국에서 임상 1상이 진행
ABL503
PD-L1 및 4-1BB 동시 타깃·미국 임상 1상 진행
ABL101
BCMA 및 4-1BB 동시 타깃· 임상 1상 시험계획 신청 예정
ABL105
HER2 및 4-1BB 동시 타깃·임상 1상 시험계획 신청 예정
ABL103
B7-H4 및 4-1BB 동시 타깃·임상 1상 시험계획 신청 예정
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출처:신한금융투자 리포트 2022.8.5
T-cell engager 분야는 2014년 암젠의 이중항체 플랫폼 BiTE 기반의 블린사이토 이후 상업화 품목이
없었으나 최근 로슈의 CD3 기반의 CD20 타겟 이중항체 룬수미오(성분명: Mosunetuzumab)가
허가를 받으면서 관심이 높아지고 있다.
CD3 기반의 다양한 타겟들에 대한 이중항체가 개발을 진행하고 있는 상황 속에서 결국 front line으로의
확장이나 고형암 타겟을 위해서는 효능의 진전이 필요해 보인다.
그렇기 때문에 T-cell engager 기반의 이중항체는 대표적인 T세포 관련 인자인 CD3 기반 외의 T세포의
활성도를 끌어올릴 수 있는 다른 T세포 자극인자 기반 이중항체 병용요법 개발 가능성을 주목할
필요가 있다. 따라서 보조자극인자로 대표되는 4-1BB와 CD28 등에 주목할 필요가 있다.
이중항체 분야에 집중하고 있는 기업들은 이미 본인들의 주력 CD3 기반 이중항체와 병용할 수 있는
물질을 확보 중이다.
대표적으로 리제네론과 얀센은 CD28 기반의 이중항체 병용을 연구 중이며, 로슈의 경우 4-1BB에 관심을
보이고 있다.
리제네론은 추가로 사노피의 PD-1 저해제 리브타요를 확보하면서 개발중인 CD3 및 CD28 기반 이중항체와
면역항암제 병용 개발 전략도 진행할 계획이다.
이런 상황에서 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 T-cell engager 플랫폼 Grabody-T에 대한 관심도 증가가
예상된다.
특히 아이맵과 공동개발중인 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ABL111이 최근 유효성을 보여준 바 있다.
이는 아직 속단할 수는 없지만 Grabody-T 플랫폼 기술의 개념을 입증한 첫 사례라는 점에서 긍정적이다.
CLDN18.2 혹은 BCMA와 같이 글로벌 관심도가 높은 타겟에 대한 이중항체 개발의 수요는 더욱 커질
전망이기 때문에 에이비엘바이오의 해당 파이프라인들도 주목할 필요가 있다.
*현재 ABL Bio 후보물질 임상개발 진행현황
◎ ABL503(PD-L1x4-1BB, 고형암, I-MAB 공동개발): 미국 임상1상 진행 중(코호트5)
◎ ABL111(CLDN18.2x4-1BB, 위암/췌장암, I-MAB 공동개발): 미국 임상1상 진행 중(코호트5)
미국FDA 희귀의약품 지정(2022.3)
◎ ABL101(BCMAx4-1BB, 다발성 골수종): 2023년 임상 신청 예정
◎ ABL103(B7-H4x4-1BB, 삼중음성 유방암/난소암): 2023년 임상 신청 예정
◎ ABL501(LAG3xPD-L1, 면역관문억제): 국내 임상1상 진행 중(코호트4)
◎ ABL602(CLL-1xCD3, 급성골수성백혈병): 미국 혈액암학회에서 전임상 연구결과 발표(2021.12)
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